Nagusia >> Albisteak >> FDAk Proventil HFAren lehen generikoa onartzen du

FDAk Proventil HFAren lehen generikoa onartzen du

FDAk Proventil HFAren lehen generikoa onartzen duAlbisteak

AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioek (FDA) baimena eman zioten Cipla Limitedi Proventil HFAren lehen bertsio generikoa fabrikatzeko ( albuterol sulfatoa ) dosi neurriko inhalatzailea, 90 mcg / arnastea.





MerckProAir-en fabrikatzaileak ProAir-en generiko baimendua kaleratu zuen 2019ko apirilean, horietako baten bidez hornituta eta banatuta Endo International-ena enpresa eragileak, Par Pharmaceuticals. Bertsio generiko berri hau jatorrizko formulazioaren lehen kopia da, Merck-ek sortua ez dena. Hau da, merkatuan lehia berria gehitzen ari da, eta horrek prezioa murrizten lagundu beharko luke.



Zer da Proventil generikoa?

Inhalatzaile mota hau, zenbaitetan erreskate inhalatzaile gisa aipatua, bronkospasmak prebenitzeko edo tratatzeko erabil daiteke 4 urte eta gehiagoko aire bideetako gaixotasun eragozgarri itzulgarria duten pertsonengan. Ariketa fisikoak eragindako bronkospasmaren prebentziorako ere erabil daiteke. 25 milioi pertsona inguru , ia 7 milioi haurrek barne, Estatu Batuetan asma dute, Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Zentroen (CDC) arabera.

ProAir HFA (albuterol inhalatzailea) eta Proventil HFA (albuterol inhalatzailea) merkatuan efektu laburreko bronkodilatatzaileen albuterol sulfatoaren bertsio erabilienetakoak dira. Besteak beste Ventolin HFA (albuterol inhalatzailea) eta AccuNeb (albuterol nebulizatzaile soluzioa).

Zein dira Proventil HFA generikoaren bigarren mailako efektuak?

Medikazio mota honen bigarren mailako efektu ohikoenak honako hauek dira: rinitisa, goragaleak, botaka, bihotz taupada azkarra, dardara, urduritasuna eta goiko arnasbideen infekzioa, FDAren arabera.



Proventil HFA generikoaren abantailak

Onarpen hau FDAk albuterol beste inhalatzaile generiko bat onartu eta aste batzuetara ematen da. FDAk baimena eman zion Perrigo Pharmaceutical Company-ri lehen generikoa fabrikatzen hasteko ProAir HFA (albuterol sulfatoa) inhalatzeko aerosola otsailaren amaieran .

Orokorrean, albuterolaren beste forma generiko bat kaleratzea albiste ona da botika mota hau behar duten pertsonentzat, J. Allen Meadows alergologoak, Amerikako Alergia, Asma eta Inmunologiako (ACAAI) presidentearen arabera.

Meadows doktoreak dioenez, eskaintza handitzen du eta kostua gutxitzen du, apalki.



Eskaria handitzeko garaia

Stephen M. Hahn, FDA komisarioaren arabera, dagoeneko gero eta eskaera handiagoa dago produktu mota honetarako.

Hahn doktoreak esan duenez, FDAk albuterol produktuen eskaera handiagoa dela aitortzen du coronavirus pandemia berrian adierazpena apirilaren 8an onarpena iragarriko dugu. Produktu medikoetarako sarbidea errazteko konpromiso sendoa dugu publiko amerikarraren behar kritikoei erantzuteko.

Duela zenbait aste, ACAAIk oharra kaleratu zuen herrialdeko zenbait tokitan albuterol inhalatzaileen eskasia aitortzeko, neurri batean inhalagailuak gero eta gehiago erabiltzeagatik ospitaleratutako gaixoek COVID-19 infekzioak . Ospitale batzuk nebulizatzaileen erabilera murrizten ari ziren birusa airean zabaldu zezaketen kezkengatik.



Baina ACAAIk jendea gogorarazi zuen ez izutzeko eta ez hornitzeko kezkatzeko, albuterol ontzi batek hilabete iraun behar baitu. Meadows doktorearen arabera, erreskate bidezko inhalatzaile batek sei eta 18 hilabete iraun beharko luke. Erreskateko inhalagailua lehenago erabiltzen baduzu, baliteke ez izatea asma kontrolatzea ondo nahikoa. Kasu horretan, baliteke zure osasun-hornitzailearekin hitz egin beharko duzula hartzen ari zaren prebentzioa sendatzeko edo aldatzeko.

Hala ere, zenbait jendek albuterol erreskatatzeko inhalatzaileen gabeziak kezkatu ditzake, beraz, merkatura iristen den beste albuterol produktu baten albisteak lasaigarriak izan daitezkeela dio Meadows doktoreak.



Asko izan beharko genuke, ez kezkatu, dio.

Noiz egongo da eskuragarri Proventil generikoa?

Gaur egun, ez dago argi zehazki noiz iritsiko den generiko berria AEBetako merkatura. Ciprak apirilaren 9an kaleratutako agiria esan zuen, bidalketak modu mailakatuan antolatzen ari gara. Behar dugun momentu honetan produktua emanez gure ekarpena egiten dugula ere ziurtatzen ari gara.