Nagusia >> Drogen Info, Albisteak >> FDAk Qelbree onartzen du, bizigarria ez den TDAH botika berria

FDAk Qelbree onartzen du, bizigarria ez den TDAH botika berria

FDAk Qelbree onartzen du, bizigarria ez den TDAH botika berriaBerriak 10 urtetan haurrentzat onartutako lehen tratamendu aukera ez berri bat da

AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioek (FDA) Qelbree onartu zuten, bizigarriak ez diren lehen botikak arreta-defizitaren hiperaktibitate-nahastearen tratamendua (TDAH) 10 urte baino gehiagoko haurren eta nerabeengan.





Supernus Pharmaceuticals, Inc. enpresak fabrikatua, Qelbree (viloxazina askapen luzeko kapsulak) norepinefrina berreskuratzeko inhibitzaile selektiboa da - antsietatea eta depresioa eta, batzuetan, ADHDa tratatzeko erabiltzen diren droga klaseak dira. Qelbree onartuta dago 6 eta 17 urte bitarteko ADHD duten gazteak artatzeko.



Qelbree: bizigarria ez den TDAH tratamendu aukera berria

% 70 inguru TDAH duten haurren artean sendagai batzuk hartzen dituzte horretarako, Osasun Mentaleko Institutu Nazionalaren (NIMH) arabera.

Horietako askori botika bizigarriak agintzen zaizkie, garunean dopamina maila handitzeko lan egiten dutenak, arreta hobeto bideratzen laguntzeko. Hala ere, guraso batzuek nahiago dute seme-alabentzako pizgarriak ekidin bigarren mailako efektuak kezkatuta, hala nola egonezina, lo egiteko arazoak, gosea galtzea eta beste batzuk. Edo, haur batzuek ezin dituzte pizgarriak hartu beste osasun egoera batengatik.

Qelbree onartzeak esan nahi du gurasoek laster beste aukera bat izango dutela seme-alabak TDAHrekin tratatzeko.



Gaur egun, badaude bizigarriak ez diren beste hiru TDAH botika FDAren onespena ere badute: Strattera ( atomoxetina ), Intuniv eta Tenex ( guanfacine ), eta Kapvay ( klonidina ER ).

Bizigarria ez den beste aukera bat edukitzea oso garrantzitsua dela uste dut, dio Andrew Cutler, MD , Psikiatriako irakasle klinikoa SUNY Upstate Medical University-n eta Qelbree-ren erabilera aztertu zuen entsegu klinikoen ikertzailea. Hori da benetan TDAHren tratamenduan bete gabeko behar handienetako bat.

Psikiatrak dioenez, pozik nago bere potentzialarekin Sasha Hamdani , MD, ADHD klinikako espezialista Kansas City-n. Bizigarria ez den hori izugarri gustatzen zait, beraz, gehiegikeriaren potentziala murrizten da eta lortzea gutxiago uzten du.



Qelbree-ren abantailak

TDAH tratatzeko aukera berriarekin, abantaila berriak ditu TDAH duten haurrentzat.

1. Botiken inprimaki berria

Bizigarriak ez diren ADHD drogak ez bezala, Qelbree kapsula moduan dago erabilgarri, ohartu da Cutler doktoreak. (Strattera eta haren generikoa, atomoxetina, kapsula moduan daude, baina osorik hartu behar dira.) Horrek esan nahi du gurasoek kapsulak hautsi ditzaketela eta Qelbree kapsulako edukia sagar saltsa koilaratxo batera bota dezaketela. Pilula bat irentsi ezin duten edo ez duten gaixo batzuk daude, Cutler doktoreak dioenez. Horrek sendagaiak sartzeko beste aukera bat ematen du.

2. Agerpen azkarra

Cutler doktorearen arabera, beste abantaila bat eraginkortasunerako agerpen nahiko azkarra da. Hau da, botikak ez du hainbeste denbora behar izaten lanean hasteko eta behar duen haurrari laguntzeko.



3. Askapen luzeko formulazioa

Hamdani doktoreak dioenez, eguneroko administrazioa hobaria da. Egunean zehar dosifikazioa egin behar dela arintzen du, astuna eta erreala izan daitekeena, batez ere gurasoek TDAH badaukate.

Qelbree-ren desabantailak

Botika berriak muga batzuk ditu.



1. Botiken abisua

Atomoxetinarekin gertatzen den bezala, Qelbree-ren etiketak gaixo pediatrikoen pentsamendu eta jokabide suiziden inguruko abisua dauka. Botika horiekin tratatutako edozein adinetako gaixoen jarraipen zehatza egin behar da.

2. Erabilera mugatua

Gaur egun, Qelbree-ren onarpena haur eta nerabeengan soilik erabiltzeko da. Baina ikerketa abian da bere potentziala ikertzeko TDAH duten helduak ere bai. Cutler doktoreak ohartarazi duenez, ADHD bizitza osorako egoera da, helduei eragiten diena, eta horietako askok botikak ere hartzen dituzte. NIMHren arabera, Estatu Batuetako helduen TDAHren prebalentzia da % 4,4 inguru , gizonezkoetan emakumezkoetan baino intzidentzia zertxobait handiagoa da.



Supernus-ek 2021eko bigarren hiruhilekoaren amaieran Qelbree gaixoen eskura jartzeko asmoa du. Horrek esan nahi du prest egongo litzatekeela garaia hasteko ikasturte berria .