FDAk Voltaren artritisaren inguruko botikak onartzen ditu, OTC erabiltzeko

Albisteak

AEBetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) Voltaren-ek% 1 onartu zuen mostradorean saltzeko (OTC) saltzeko preskripzioa OTC etengailu deritzon prozesuaren bidez. Topikako gelaren botikak artrosiaren mina aldi baterako arintzen du.

Baino gehiago 30 milioi heldu AEBetan gaur egun artrosia dute, Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Zentroen (CDC) arabera. Horien artean, baino gehiago 8,5 milioi errezeta jaso du diclofenac sodikoa (Voltaren generikoa) 2017an. Voltaren fabrikatzaileak, GlaxoSmithKline , dio botikaren gel forma topikoa errezetarik gabe erosteko moduan egongo dela 2020ko udaberrirako, eta Voltaren Artritis Pain izenarekin salduko da.

Zer da Voltaren?

Voltaren hanturazko antiinflamatorio topikoa da (AINE), dio Ramzi Yacoub-ek, Pharm.D., SingleCare-ko farmazia arduradunak. Voltarenek jatorriz FDAren onespena jaso zuen 2007an errezeta botika gisa. Artritisa lotutako mina, hantura eta zurruntasuna bereziki diseinatu da eskuetan, belaunetan eta oinetan. Ez da bizkarrezurreko, aldakako edo sorbaldetako artritisa aztertu. Tratatzeko ere ez da eraginkorratentsioak, bihurdurak, ubeldurak edo kirol lesioak.

Nola funtzionatzen du Voltaren gelak?

Botikak funtzionatzen du gorputzeko mina seinaleztatzeko produktu kimikoen ekoizpena blokeatuta aplikatzen zaion gorputzeko eremu jakinean. Larruazalean igurtzita badago ere, Voltaren ez da erabili behar AINE mina arintzeko beste batzuekin batera, ibuprofenoa edo naproxena bezalakoak. NSAID konbinazio bikoitzak bigarren mailako efektuak izateko arriskua handituko luke, hala nola giltzurrunetako arazoak eta urdaileko ultzera.

Gainera, Voltaren ez dago epe luzerako erabiltzeko. Mina sendatzen hasi eta zazpi egunen buruan hobetzen hasi beharko litzateke, dio Yacoub doktoreak. Hala ez bada, zure medikuarekin hitz egitea gomendatzen du, zerbait larriagoa zure mina eragiten badu.

Zein da errezetarik gabeko etengailuaren errezeta?

OTC etengailuaren preskripzioa FDAk errezeta botikak birklasifikatzen dituen prozesua da, errezetarik gabe saldu ahal izateko. Hori FDAk kontsumitzaileek modu profesionalean gidaritzarik gabe segurtasunez eta eraginkortasunez erabil dezaketela erabakitzen duenean bakarrik gerta daiteke. Batzuetan, FDArenak barne berrikuspen prozesua etengailua bultzatzen du. Normalean, ordea, droga fabrikatzaileek sendagai bat berriro sailkatzea eskatzen dute.

FDAk birklasifikazioa ematen du datu klinikoek OTC erabileraren segurtasuna eta eraginkortasuna onartzen dutenean eta noiz. OTC erabilerak kontsumitzaileek erraz identifika dezaketen baldintza baterako izan behar du.Prozesuak urteotan botika ugari birkalifikatzea eragin du; 2001az geroztik, 40 botikatik gertu izan dira OTC aldatzeko errezeta. FDAren txostenak .

Voltaren kasuan,GlaxoSmithKline-k berriro sailkatzeko eskatu zuen. Konpainiak jakinarazi duenez, datu klinikoek mina arintzeko agerpen koherentea eta nabarmena erakutsi zuten lehen astean.Ez hori bakarrik, konpainiaren ikerketak adierazten du Voltarenen droga gertakarien etiketa erraza dela kontsumitzaileek ulertzeko. Horrek esan nahi du, gaixoek artritisaren mina tratatzeko auto-zainketarako hautaketa erabaki egokia hartzeko gai direla. Caitlin Kormannek, GSK Consumer Healthcare-ko AEBetako marka komunikazioen arduradunak, dio Caitlin Kormannek, OTC etengailuaren preskripzioa eragin duten datu eta ikerketen inguruko xehetasunak Voltaren OTC abiarazte datatik gertuago argitaratuko direla.

Zer suposatzen du Voltarenen sailkapenak gaixoentzat?

Yacoub doktoreak dioenez, Voltaren gelak mostradorean erosteko gaitasuna albiste bikaina da botikak behar dituzten pertsonentzat. Minaren arintzea behar duten gaixoentzako aukera osagarriak eskaintzen ditu, baina agian ezingo dute medikua ikusi, azaldu du.

Hala ere, nahitaezkoa da Voltaren-i buruz osasun-hornitzaile edo farmazialariarekin hitz egitea, batez ere inoiz hartu ez baduzu. Yacoub doktoreak gaineratu du gaur egun OTC ez bada ere, sor ditzakezun bigarren mailako efektuak eta har ditzakezun beste botika batzuekin izan ditzakezun drogak elkarreraginak. Zure farmazialaria baliabide bikaina izan daiteke zure beste osasun baldintzak eta hartzen dituzun botikak Voltaren Gelarekin bateragarriak direla ziurtatzen laguntzeko.

Dioenez, oso garrantzitsua da pazienteek sendagaiak erabiltzen jarraitzea. Horrek esan nahi du zure medikuarekin beste aukera batzuei buruz hitz egitea a) mina zazpi egunetan hobetu ez bada eta b) 21 egun baino gehiagotan erabili behar duzula sentitzen baduzu (gehienezko gomendatutako tratamendua).

Prezioei buruzko informazioa oraindik ez dago eskuragarri OTC Voltaren-ek - GSK-k dio 2020ko udaberriaren abiarazte datatik gertu iragarriko dela (laguntza datuekin batera). Gaur egun, ordea, batez besteko poltsikoko prezioa Voltaren% 1 gelaren bertsio generikoaren 100 gramoko hodiak 50 $ ingurukoa da.