Belviq pisua galtzeko sendagaia AEBetako merkatutik atera da, minbizia izateko arriskua areagotzen duen kezken artean

Albisteak

Otsailaren 13an, Eisai , pisua galtzeko sendagaiaren arduradunak Belviq eta Belviq XR (lorcaserin HCI), borondatez erretiratu zuen droga AEBetako merkatuaren eskariz AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak . Belviq errezeta botikak dira, pilula eta askapen luzeko pilula gisa eskuragarri. Betetasun sentimenduak areagotzen ditu gaixoei gutxiago jaten eta pisu gehiago galtzen laguntzeko, batez ere dieta eta ariketa fisikoa egitearekin batera. FDAk Belviq onartu zuen 2012an obesitatea duten helduentzat; edo gehiegizko pisua duten eta pisuarekin lotutako arazo medikoak dituztenak, hala nola diabetesa, hipertentsioa edo kolesterol altua.

Zergatik eskatu zuen FDAk Belviq erretiratzea?

Belviq-ek merkaturatzeko onarpenaren baitan, FDAk Eisai-ri epe luzeko saiakuntza bat egitea eskatu zion medikamentuak erabiltzaileengan arazo kardiobaskularrak sortzen ote zituen aztertzeko. Ikerketak bost urte iraun zuen eta gaixotasun kardiobaskularrak eta / edo gaixotasun kardiobaskularrak izateko arrisku handia duten 12.000 erabiltzaile aztertu zituen. Drogak, egia esan, erabiltzaileei pisua galtzen lagundu zien bihotzeko arazo handirik sortu gabe.

Datuak aztertzerakoan, FDAk aurkitu du Belviq hartzen zuten pertsonek minbizia izateko intzidentzia handiagoa zutela droga hartu ez zutenek baino. FDAren analisiaren arabera, Belviq erabiltzaileen% 7,7ri minbizia diagnostikatu zitzaion azterketa-aldian, eta plazeboa hartzen ari ziren kontrol-taldeko% 7,1ek (inolako drogarik ez zuen pilula inaktiboa). Minbizi motak pankreako, kolore-hesteetako eta biriketako minbizia ziren. Konpainiak datuen interpretazioa FDArenaren aldekoa dela esan arren, FDAk dio Belviq erabiltzearen arriskuak bere onurak baino handiagoak direla.

Eisaik FDAren erabakia errespetatzen du eta agentziarekin lankidetza estuan ari da erretiratze prozesuan, konpainiak a adierazpena .

Zer egin behar dute Belviq erabiltzaileek?

FDAk erabiltzaileei Belviq berehala hartzeari uzteko eta pisua galtzeko beste metodo batzuekin medikuekin eztabaidatzeko gomendatzen die. Belviq-ek merkatuan pisua galtzeko beste botika batzuek baino ez du funtzionatzen, beraz, baliteke zure medikuak beste botika bat erabiltzea aholkatzea edo dieta eta ariketa fisikoa egitea gomendatzea.

Erabili gabeko Belviq behar bezala botatzeko, eraman botikara droga hartzeko lekua . Hori posible ez bada, FDAk Belviq zakarrontzira botatzea gomendatzen du:

• Atera botikak errezeta botilatik eta nahastu gustagarri ez den substantzia batekin —adibidez, katuen zaborra edo erabilitako kafe hondarrak—. Ez birrindu pilulak.
• Jarri botiken nahasketa plastikozko poltsa itxi batean.
• Bota edukiontzia etxeko zaborrekin.
• Kendu identifikazioa errezeta botilatik eta birziklatu edo bota ere bai.

Minbiziaren proiekzio osagarriak behar al ditut?

Ez. FDAk ez du Belviq erabiltzaileentzako minbiziaren proiekzio osagarririk eskatzen publiko orokorrarentzat dagoeneko gomendatutakoaz gain. Erabiltzaileak ez lirateke larritu behar, dioShaili Gandhi, Pharm.D., SingleCare-ko formulazio eragiketen presidenteordea. Pazienteek medikuekin hitz egin beharko lukete izan dezaketen edozein zalantza edo kezka. Eztabaidak medikazio aukera alternatiboak eta pisua galtzeko metodoak izan behar ditu.

Gaixoek edo osasun-hornitzaileek FDAren MedWatch Segurtasunari buruzko Informazioari eta Gertaera Kaltegarriei buruzko Informazio Programari edozein arazo jakinarazi diezaiokete lineako txostena bidaltzea edo 1-800-332-1088 telefono zenbakira deituta.