Nagusia >> Drogen Info, Albisteak >> FDAk ranitidina mota guztiak AEBetako merkatutik ateratzen ditu

FDAk ranitidina mota guztiak AEBetako merkatutik ateratzen ditu

FDAk ranitidina mota guztiak AEBetako merkatutik ateratzen dituAlbisteak

Ranitidina, normalean bere marka izenarekin ezagutzen denaZantac, urdaileko azidoaren ekoizpena gutxitzen duen botika da. Bihotzerrea eta ERGE tratatzeko hartu ohi da. 2019ko irailaren 13an AEBetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) kaleratu zuen adierazpena ranitidinaren zenbait botikatan N-nitrosodimetilamina (NDMA) izeneko nitrosaminaren ezpurutasuna (NDMA) ezagutzen dela jakitera emanez, Zantac barne - zenbait sendagairi ranitidina produktu guztien salmentak etetea eragozten die. 2020ko apirilaren 1ean, FDAk sendagileei eskatu zien ranitidina mota guztiak AEBetako merkatutik ateratzeko.

Zergatik gogoratzen da ranitidina?

FDAk NDMA eta beste nitrosaminaren ezpurutasunak ikertzen ditu iazko presio arterialaren eta bihotz-gutxiegitasunaren sendagaietan, Angiotensina II hartzailearen blokeatzaileak (ARB) izenekoak, jatorrizko agiriak irakurri duenez. ARBen kasuan, FDAk gogorarazpen ugari gomendatu ditu nitrosaminen maila onartezinak aurkitu dituelako.



Tjatorrizko adierazpenak ondorioztatu zuen aurretiko probek ranitidinak NDMA maila baxuak dituela baieztatu zutela. Horrek Novartis (Zantac eta ranitidina botikaren bertsio generikoak egiten ditu) eta Apotex (Wal-Zan egiten dituena) droga konpainiek AEBetan saltzen dituzten ranitidina produktu generiko guztiak gogora ekartzea eragin zuen.

Farmazia kate nagusiek Zantac atera zuten apaletatik. Batean adierazpena , CVS-k argi utzi zuen ekintza hau kontu handiz hartzen ari zela, eta ranitidina produktuak apaletatik ateratzeko erabakia zuzenean hartu zen AEBetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioaren (FDA) produktuaren alertari erantzuteko, ranitidina zela esanez. produktuek maila baxuko NDMA izan dezakete.

Irailean, Ramzi Yacoub-ek, SingleCare-ko Farmazia Zuzendariak, azaldu zuenez, FDAk ranitidina produktu batzuetan zenbait ezpurutasun antzeman ditu eta borondatezko berreskurapena egin du momentuz. Horrek ez du oraingoz ranitidina produktu guztietan eragiten. FDAk fabrikatzaile desberdinetako ranitidina produktuak probatzen jarraitzen du, balizko bigarren mailako efektuak gehiago ebaluatzeko.



Aurtengo apirilean, FDAk iragarri zuen ikerketa gehiago egin ondoren, erakundeak NDMA mailak denboran zehar biltegiratze baldintza normaletan handitzen direla ikusi zuela. NMDA mailak are gehiago handitzen direla ikusi da ranitidina tenperatura altuetan gordetzen denean. Hau da, kontsumitzaileek NDMA kantitate handiagoak jasan ditzakete. Aurkikuntza horiek FDAk zorrotzagoak jaulkitzera bultzatu zuten gogora ekartzeko eskaera .

Zer egin ranitidina hartzen baduzu

Milioika estatubatuarrek ranitidina erabiltzen dute (preskripzioa eta errezetarik gabe) digestio arazo desberdinak arintzeko. Oso erabilia den H2 blokeatzailearen botika da, histaminaren ekintza blokeatzen duena eta urdaileko azido-ekoizpena murrizten duena. Izan ere, ohikoa da jendeak egunean bi aldiz edo gehiago hartzea. Zollinger-Ellison sindromea diagnostikatu dutenek egunean ranitidina hartzen dute egunean 3 aldiz.

FDAk gomendatzen du zure sendagilearekin hitz egitea, botikak eten aurretik errezeta-indarra duen ranitidina hartzen ari bazara. Errezetarik gabeko indarra hartzen duen edonork hartzeari utzi beharko lioke, farmazialariaren laguntzarekin alternatibak ikertu eta botikak itzuli beharko ditu. Kaltegarriak diren erreakzioak edo kalitate arazoak jakinarazi ditzakezu FDAri MedWatch Kaltegarriak diren gertaeren berri emateko programa.



Zein dira alternatibak?

Ranitidina gogoratzen bada ere, behar duen edonork azidoa murrizteko botikak oraindik ere erliebea aurki dezake. Beste H2 blokeatzaile batzuk, adibidez Pepcid eta Tagamet , oraindik eskuragarri daude mostradorean bihotzerrea eta indigestioa arintzeko, eta ez dira gogoratu.

Antiazidoak, esaterako Erroolak , Tums , eta Mylanta aukera ona izan daiteke bihotzerrea eta indigestioa arintzeko. Gainera, protoi ponparen inhibitzaileak (IPP), adibidez Nexium , Prilosec , eta Prevacid-ek ere sor dezake NDMAz kezkatu gabe. Hala eta guztiz ere, IPPak indartsuagoak dira eta zure medikuarekin eztabaidatu beharreko ohar batzuk dituzte.

Hitz egin lehenik zure medikuari

Botikak aldatzean, hitz egin profesional batekin eta ikasi zer dagoen eta zure behar zehatzetarako aukera segurutzat jotzen denari buruz. FDAk zure egoerarako OTC produktuak aztertzea gomendatzen du, egokia bada. Azidoa murrizteko botika gehienak epe laburreko tratamendurako soilik erabiltzen direnez, medikuak medikazioa etetea ere erabaki dezake.



Ranitidina eten eta beste tratamendu aukera batera aldatu nahi duten pazienteek mediku profesional batekin eztabaidatu beharko lukete, Yacoub doktoreak aholkatzen du. Badira beste botika batzuk klase berean edo beste klase batzuetan zure egoera tratatzeko, baina pazienteek farmazialariarekin edo medikuarekin kontsultatu beharko lukete aldaketa egin aurretik.