FDAk Ervebo onartu du, ebolaren aurkako lehen txertoa

Albisteak

Onarpen historiko baten bidez, AEBetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) Ervebo ziurtagiria iragarri zuen, Ebola birusaren gaixotasuna (EVD) prebenitzeko eta babesteko munduko lehen Ebola txertoa.

Zer da ebola?

Ebola oso birus kutsakorra da. Odolarekin, gorputzeko fluidoekin eta kutsatutako animalien edo pertsonen ehunekin zuzeneko kontaktuaren bidez hedatzen da, eta fluidoekin kutsatuta dauden gainazalekin eta materialekin (esaterako, ohea edo arropa) kontaktuaren bidez ere transmititu daiteke. Birusak bi egunetik 21era bitarteko inkubazio aldia du (gehienetan zortzi eta 10 egun bitartekoa). Ondoren, sintomen agerpena bat-batekoa izan daiteke eta sukarra, nekea, giharretako mina, buruko mina eta eztarriko mina izan daitezke. Sintoma horien ondoren oka, beherakoa, erupzioa, giltzurrunetako eta gibeleko funtzioen narriadura eta, kasu batzuetan, barne eta kanpoko hemorragia agertzen dira.

Ebola birusaren gaixotasuna estatubatuar publikoaren arreta ekarri zuten Richard Prestonen fikziozko libururik salduena, The Hot Zone , 1994an argitaratu zen Sahara hegoaldeko Afrikan Ebola birusaren gaixotasunaren jatorria eta gorabeherak dokumentatuz. Baina EVDk baieztatu du 1970eko hamarkadaz geroztik gizonezkoen populazioak jazartzen dituela. FDAren arabera, Ginea, Liberia eta Sierra Leonan izandako agerraldi batek (2014tik 2016ra arte iraun zuen) 28.000 EVD kasu baino gehiago eta 11.000 heriotza baino gehiago eragin zituen. Gaur egun, Kongoko Errepublika Demokratikoa (DRC) munduko bigarren EVD agerraldi handiena bizi du.

Ba al dago ebolaren aurkako txertorik?

Ebola birusaren gaixotasuna mugarik ez duen gaixotasun arraroa baina larria da eta askotan hilgarria da, dio Peter Marks, MD, Ph.D., FDAren Biologics Evaluation and Research Center-eko zuzendariak. albistea . Txertaketa funtsezkoa da agerraldiak prebenitzen laguntzeko eta ebola birusa hedatzea eragozteko agerraldiak gertatzen direnean.

Eta hor sartzen da Ervebo. Ebolaren aurkako txertoa —Merkk & Co., Inc. farmazia konpainiak fabrikatzen du— dosi bakarreko injekzio gisa administratzen da. Zaire ebolabirusaren proteina edukitzeko genetikoki diseinatutako txerto bizia eta ahitua da.

Ebola txertoa garatzea

Ebolaren aurkako txertoa lantzeko lanak 2004an hasi ziren, baina 2010eko hamarkadan agerraldiak hasi ziren arte Ervebo ebaluatu eta onartzeko prozesua lehenetsi zen.

2018an, Osasunaren Mundu Erakundea (OME) Ervebo tratamendu gisa erabiltzen hasi zen, FDAk txertoaren Breakthrough Therapy izendapena eman ondoren. Horrek botiken garapena eta ebaluazio zientifikoa erraztu zuen eta txertoa sarbide programa zabal baten bidez erabiltzea ahalbidetu zuen DRC agerraldia arintzen laguntzeko.

2014-2016 Ginean izandako agerraldian egindako ikerketa batean, Ervebo% 100ean eraginkorra dela zehaztu da txertoa hartu eta 10 egun baino gehiagoko sintoma agerpena duten ebola kasuak prebenitzeko. Erveboren segurtasuna Afrikan, Europan eta Ipar Amerikan 15.000 pazientetan aztertu zen. Efektu kaltegarri ohikoenak injekzio guneko erreakzioak, buruko mina, sukarra, giharreko mina eta nekea izan ziren.

Baina kontutan izan, Ervebo Ebolaren Zaire tentsioaren aurka baino ez da eraginkorra —Merkken arabera.

Eta orain, txertoa onartzen da Ebola birusaren gaixotasuna (EVD) prebenitzeko, Zaire ebolabirusak 18 urte eta gehiagoko pertsonengan eragindakoa. Onarpen horren aurretik, Ebola birusaren txertoa larrialdietan baino ezin zen erabili, gaur egungo agerraldian bezala, esan du John Dye doktoreak, AEBetako Armadako Gaixotasun Infekziosoen Ikerketa Medikoko Institutuko immunologia birikoaren buruak.

Bere onarpenarekin, Ervebo prebentzio neurri eraginkor gisa erabil daiteke agerraldiak inoiz gerta ez daitezen laguntzeko, gertatzen direnean soilik erantzun ahal izateko.

Gaurko onespena urrats garrantzitsua da ebolaren aurka borrokatzeko etengabeko ahaleginetan, AEBetako Osasun eta Giza Zerbitzuen Saileko bazkideekin eta nazioarteko bazkideekin, hala nola Osasunaren Mundu Erakundearekin, Anna Abram, FDAko komisarioordearekin Politika, legeria eta nazioarteko gaiak dio albiste batean. Ahalegin horiek, gaur egungo erreferentziazko onarpena barne, FDAk gure espezializazioa baliatzeko duen dedikazio iraunkorra islatzen du, osasun produktu publiko seguru eta eraginkorren garapena eta erabilgarritasuna errazteko premiazko osasun publikoaren premiei aurre egiteko eta gaixotasun infekziosoei aurre egiteko.

Noiz egongo da erabilgarri Ebola txertoa?

Merck-en prentsa ohar baten arabera, ziurrenik Ebola birusaren txertoaren dosiak 2020ko udazkenerako prest egongo dira. Farmazia konpainiak Osasunaren Mundu Erakundearekin, UNICEFekin, AEBetako gobernuarekin eta Gavi-rekin (Txertoen Aliantza) lan egingo du banaketa metodoak zehazteko. txertoarentzat.