Nagusia >> Albisteak >> Glucagon generikoak FDAren onespena lortu du

Glucagon generikoak FDAren onespena lortu du

Glucagon generikoak FDAren onespena lortu duAlbisteak

Albiste onak diabetesa dutenentzat: glukagonoarentzako aukera generikoa duzu orain. AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioak (FDA) injekziorako lehen glukagon generikoa onartu du.





LOTUTAKOAK: Zer da glukagonoa? | Glucagon kupoia



FDAk 2020ko abenduaren 28an iragarri zuen glukagonarentzako 1 mg / vial injekziorako droga aplikazio laburtu bat onartu zuela larrialdi kit batean, Amphastar Pharmaceuticals Inc.-ek fabrikatua. Glukagon kit generiko honek jendeari tratatzeko aukera berria emango dio. hipogluzemia larria, pertsona batek normal funtzionatzeko gaitasuna kaltetu dezakeen egoera.

Sally Choe doktoreak, FDAren Droga Ebaluatu eta Ikerketarako Zentroko Droga Generikoen Bulegoko zuzendariak, adierazi du onarpena diabetesa duten pertsonentzako aurrerapen handia dela.

Injekzioko Glukagonoa 20 urte baino gehiago daramatza AEBetan erabiltzeko onartuta, baina gaur arte ez dago odoleko azukre oso baxuaren egoera larria izan dezaketen pertsonen bizitza salba dezakeen sendagai garrantzitsu honen generik onartuta. esan zuen batean adierazpena .



Zergatik da garrantzitsua hipogluzemia larria izateko prest egotea

Hipogluzemia zure odoleko azukrea edo odoleko glukosa maila gehiegi jaisten denean gertatzen da. Arinetik larrira bitartekoa izan daiteke. Sintoma arinak sor daitezke zure odoleko azukrea 70 mg / dL-tik behera jaisten denean. Sintoma moderatuak gertatzen dira odoleko azukrea 55 eta 70 mg / dL artean jaisten denean, arabera JDRF . Sintomak izerdi samarrak, dardarak edo zurrunbiloak, tingly, goragaleak, gose edo antsietatea sentitzea izan daitezke, zure gorputzak odoleko glukosaren jaitsieraren aurrean erreakzionatzen baitu. Hipogluzemia arina edo moderatua glukosa pilulekin edo zukua bezalako azukre edari batekin tratatu daiteke. Eragin azkarreko karbohidrato horiek odoleko azukre maila azkar igo dezakete. Baina hori ez da nahikoa hipogluzemia larriko pasarte bat konpontzeko.

Hipogluzemia larria bihurtzen denean —40-55 mg / dL-tik beherako mailak— funtzionatzeko gaitasuna edo desagerpena galdu dezakezu.Kontsultatu zure endokrinologoarekin zure ustez larria den odoleko glukosa maila zehazteko.Hipogluzemia larriaren seinaleen artean hitz egiteko zailtasunak, ikusmen lausoa, mugimendu trakets edo traketsak, logura, nahasmena eta krisiak ere aurki daitezke Mayo klinikaren arabera. Hipogluzemia larria garatu daiteke 1. edo 2. motako diabetesa duten pertsonengan . Hala ere, jendearengan ohikoagoa da intsulina hartzen dutenak edo diabetesaren aurkako botikak sulfonilureak bezala.

Diabetes Elkarte Amerikarrak besteen laguntza eskatzen duen odol azukre baxuko pasarte bat aipatzen du gertaera larria . Glukagono injekzioak odoleko azukre maila azkar igotzen lagun dezake. Glukagonoa pankreasean sortutako hormonaren bertsio sintetikoa delako, gibelak estimulatutako glukosa askatzeko estimulatzen du odoleko azukre maila berriro igotzeko.



Glucagen Hypokit, larrialdietarako injekzio paketea, injekzioaren ondorengo 10 minutuetan odoleko azukre maila igotzen hasten da. Glukagonoaren injekzioen bigarren mailako efektu ohikoenak goragaleak, oka eta bihotz taupada handitzea dira, baita gorritasuna edo hantura ere injekzio gunean.

Glukagono aukera generikoaren onurak

Glukagon generikoa onartzeak aurrezpen handiak ekar ditzake kit bat eskuan eduki behar duten diabetesa duten pertsonentzat.

Une honetan marka eros dezakezu Glucagen Hypokit , baina zure aseguruaren arabera, ehunka dolar balio dezake. Medicare-k batzuetan kostua estaltzen du kupoiak batzuetan prezioa murrizteko erabilgarri daude.



Baina baliteke bertsio generiko berria laster eskuratzea. FDAren onarpenaren berri izanda, Amphastar-ek iragarri zuen bi hilabeteko epean Glucagon injekziorako larrialdi kit-a abian jartzeko asmoa duela.

[Onarpena] FDAk pazientearen sarbidea aurreratzeko konpromiso jarraitua islatzen du, kalitate handiko eta kalitate handiko farmako produktu generikoetarako produktu seguru eta eraginkorrak bezain seguruak eta eraginkorrak direnak, esan zuen Choek.