Nagusia >> Albisteak >> FDAk esklerosi anizkoitzaren tratamendua onartzen du Ocrevus

FDAk esklerosi anizkoitzaren tratamendua onartzen du Ocrevus

FDAk esklerosi anizkoitzaren tratamendua onartzen du OcrevusAlbisteak

1993. urtera arte, interferon beta-1b lehen terapia gisa onartu zenean, ez zegoen esklerosi anizkoitzaren (MS) tratamendurik. 2017ko martxoan, Estatu Batuetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) onartu zuen Ocrevus (ocrelizumab), horrek itxaropen berritua ekarri zuen MS duten pertsonei. FDAk onartu zuenetik, Ocrevusek promesa handia erakusten du.





Zer da esklerosi anizkoitza?

Badago ez dago esklerosi anizkoitzaren kausa ezagunik . Sentsazio zabaldua dago MSk ez duela hori eragiten duen faktore bakar bat, faktore anitzen ondorioa baizik. Oraindik ere, MS gaixotasun autoimmunetzat jotzen da, hau da, gorputzak ez du gorputzaren zati normala ezagutzen eta erasotzen dio, arrotza dela pentsatuta. MSk emakumezkoak gizonezkoek baino askoz gehiago eragiten ditu 3 edo 4 arteko proportzioan. Edozein adinetan diagnostika daitekeen arren, SM 20 eta 40 urte artean diagnostikatu ohi da.



Zer da Ocrevus?

Sendabiderik izan gabe, gaur egungo MS tratamendu aukerak erasoen errekuperazioa bizkortzea, gaixotasunaren progresioa moteltzea eta sintomak kontrolatzea dira. Badaude lau MS mota , baina ohikoagoak diren bi motak MS berrerortzailea (RRMS) eta MS aurrerakoi progresiboa (PPMS) dira, batera MS diagnostikoaren% 95 hartzen baitute. Ocrevus da tratatzen duen botika bakarra bai RRMS eta PPMS, hau da, MS duten pertsonen% 95ek botika hau tratamendurako har dezakete.

Ocrevusek antigorputz monoklonal gisa funtzionatzen du B zelula zehatz batzuekin lotzen dena. B zelula gehienek CD20 izeneko antigorputza daramate. CD20-k gorputzetik erreakzio immunologikoa pizten duela uste da, eta gorputzeko nerbio-sistemaren atalak erasotzen ditu. CD20 antigorputza daramaten B zelulekin lotzen denean, Ocrevusek erreakzio immunologikoa ekiditen du eta, horrela, azkenean MS duten pertsonei minusbaliotasuna eragiten dien nerbio sistemaren matxura eragozten du. Ocrevus zelula horiekin bakarrik lotzen da, eta ez plasma zelulekin eta ama zelulekin, gaixoaren sistema immunologiko orokorra kaltetu ez dadin.

Nola administratzen da Ocrevus?

Ocrevus sei hilean behin zainetan administratzen da. Hasierako 600 mg dosia 300 mg dosi bereizi ematen dira, 2,5 ordu baino gehiagotan, bi asteko tartean. Lehenengo dosiaren ondoren, dosi bakoitza 600 mg-ko dosi bakarra da, hiru orduko epean ematen dena. Horrek terapia komenigarria bihurtzen du Ocrevus erabiltzen duten pazienteentzat. Bi urtean behin injekzioetara joan behar izatea beste tratamendu aukera batzuek baino maiztasun gutxiago kargatzen du. Askotan botikak (antihistaminikoak eta / edo esteroideak esaterako) Ocrevus baino lehenago administratuko dira botikaren erreakzioa saihesteko.



Zein dira Ocrevusen bigarren mailako efektuak?

Potentziala Ocrevus-en bigarren mailako efektuak administrazioan zehar honako hauek daude:

  • Infusioarekin lotutako erreakzioak
  • Hipertentsio arteriala
  • Sukar
  • Goragalea
  • Rash
  • Zorabioak
  • Goiko eta beheko arnasbideen infekzioa
  • Larruazaleko infekzioa
  • Depresioa
  • Bizkarreko mina
  • Mina muturretan

Pazienteen% 34-40 artean infusio erreakzioa garatu zen saiakuntza klinikoetan. Badirudi sintoma horiek batez ere lehenengo infusioan gertatzen direla eta ondoren infusio erreakzioen arriskua gutxitzen dela ondoren. Gaixoen infusioak egin ondoren gutxienez ordubete kontrolatu behar dira, infusioaren erreakzioa infusioaren ondorengo 24 orduetan gerta liteke.

Zenbat balio du Ocrevusek?

Ocrevus FDAk onartu zuen 2017ko martxoaren 28an , eta handik gutxira eskuragarri zegoen. MS tratamendua fabrikatzailea da Genentech . Ocrevus tratamenduaren urteko zerrendako prezioa 65.000 $ zen. Aseguruen estaldura hornitzaile batetik bestera aldatuko da, baina beti erabil dezakezu zure SingleCare txartela zure aurrezteko Ocrevus errezeta .